我们的团队对欧盟及中国临床评价的途径及要求具有深刻的理解及丰富的实战经验。我们可协助您制定临床评价策略，完成临床评价报告。

我司在同品种临床评价方面具有丰富经验及成功案例！

近年来，中国NMPA （原CFDA）对医疗器械的法规要求发生了翻天覆地的变化。为了符合法规的要求，我们可在您的项目立项初期介入，为您提供最优的注册策略，助您更快更好地将产品上市。

CE认证

我们具有MDD 法规下成功的CE 认证经验，可为您提供MDD 下的CE认证服务。

我们时刻关注MDR法规的动态，可为您进行MDD及MDR的差距识别，帮助您在法规变革下更迅速地采取行动，先发制人，抢占市场先机。

FDA注册

我们可为中国企业提供产品510(k), PMA 注册，企业注册、产品列示服务。

其他国家注册

我们在如下国家或区域都有成功注册经验，助您打开医疗器械进入这些新兴市场的准入大门：南美、中东、澳大利亚、东南亚。

产品设计专利的实现与转化

我们的团队成员包括在医疗器械设计开发领域具有丰富经验的专业人才，可以助您转化创新的想法。

骨科产品设计与技术服务

我们团队尤其擅长骨科产品的设计与开发，与临床医生充分沟通，了解产品特点及趋势，可为您提供骨科产品的设计与技术服务。包括但不限于设计验证方案、worst case选择等。

法规培训

我们时时关注最新法规动态并频繁参加各类官方培训，与时俱进，深度思考，可为您以简洁易懂的方式提供相关的法规培训。

研发流程和技能培训

我们所掌握的研发流程及技能均经过在专业国际化医疗器械公司的锻炼及实践，可为您提供专业的培训服务。

商业计划书评估

一份优秀的医疗器械商业计划书不能缺少产品市场准入方面的专业分析。我们可以为您提供全方面的市场准入策略分析，包括时间、费用等您或投资人密切关注的信息。